【產品名稱】:人蔘提取物 Ginseng extract
【產品別名】:人啣,土精,鬼蓋,神草,血參,地精,百尺杵,海腴等。人蔘總皂甙;人蔘(PANAX GINSENG)根提取物;低農殘人蔘根浸膏;人蔘皂甙80%;人蔘總皂苷;人蔘皂甙(粉末);花旗參提取物;人蔘提取物
【英文名稱】:Ginseng america;Ginseng, Panax quinquefolium, ext.;Ginseng Monosomic saponins Rh,;Oriental Ginseng P.E;Ginseng saponin;PANAX GINSENG ROOT EXTRACT;Panaxquinquefoliusextract;GINSENG,PANAXQUINQUEFOLIUM
【使用部位】:人蔘Panax ginseng的乾燥根
【主要成分】:人蔘皂苷
【植物形態】:株高約60釐米。主根肥大,肉質,圓柱狀(俗稱參體);端部上生密紋,下部多分生側根,鬚根細長,上有多數疣狀物,俗稱珍珠疙瘩; 根莖俗稱蘆頭; 形態多樣,多為馬牙形,俗稱馬牙蘆; 少數竹節形,俗稱竹節蘆,或圓柱形,俗稱圓蘆; 頂生越冬芽,俗稱胎胞; 側生不定根,俗稱門艼; 根莖上每年殘留莖痕,俗稱蘆碗,其數目越多,示參齡越大。莖直立,圓柱形,多為紫色,少有綠色或紫綠色。葉輪生莖端,掌狀復葉;一年生莖具1枚3小葉的復葉,二年生莖具1或2枚5小葉的復葉,三年生莖具2~3枚復葉,四至五年生以上莖通常具4~5枚復葉,至多具6枚復葉。生長條件不同,參齡與葉數的關係多有變化。小葉近卵形,長4~17釐米,邊緣具細鋸齒,上面脈,疏生剛毛,下面光滑。傘形花序單個頂生,總花梗自莖端抽出,長達30釐米;花小,直徑2~3毫米; 花萼綠色,5裂;花瓣5片,淡黃綠色; 雄蕊5枚;雌蕊1枚,子房下位,2室; 花盤環狀。果實扁腎形,漿狀核果,初為綠色,成熟時鮮紅色,少數呈黃色或橙黃色,每果內常有2粒種子 (實為果核),種子腎形,黃白或灰白色,千粒重因栽培條件和參齡而異,一般為25~35克,通常三年生開花結果,花期6月,果期7月至8月。4~5年生為采種適期,一般每株結果實40~70個; 種子60~90粒。
【生藥資源】:人蔘屬植物有3變種和8個種, 2種分布在北美, 其他6種和3個變種分布于中亞。
我國除三小葉人蔘(分布于北美), 其他種和變種都有。人蔘屬植物在亞州東部的地理分布範圍, 從尼泊爾的東經85°到日本的140°, 從越南北部東京山的北緯22°到西伯利亞東部的48°, 北美州東部的兩個人蔘種分布在西徑70°~97°和北緯34°~47°之間, 人蔘屬植物的垂直分布範圍為100~6000m之間, 其中人蔘在中國海拔分布為220~1100m, 朝鮮為100~500m, 日本為200~800m, 前甦聯為200~900m。其他各種均在海拔1200~6000m之間,以1800~4000m之間的山林中為 。
人蔘Panax ginseng O. A. Mey分布于中國東北、朝鮮和前甦聯遠東地區。我國野生人蔘 (山參)分布于東北地區東部的山林地帶, 即長白山脈和小興安嶺東南部。主產于吉林撫松、樺甸、集安、長白、蛟河、臨江、安圖、靖宇、敦化; 黑龍江鐵力、穆稜、虎林、寧安; 遼寧桓仁、本溪、新賓、寬甸。我國栽培人蔘 (園參) 分布于東北東南部至東北部。其栽培帶為南起遼寧岫岩、鳳城、北至黑龍江伊春一帶。主產于吉林撫松、集安、靖宇、長白縣, 素有“人蔘故鄉”之稱。此外, 湖南、河北、山西、內蒙古、北京、雲南、四川、陝西、湖北、貴州等地亦有引種。
在北美州東部主要分布西洋參, 西洋參分布區域從加拿大東部的魁北克向西到中部的曼巴托巴, 再向南到美國的佛羅里達, 呵拉巴馬和俄克拉荷馬。西洋參已在70年代我國很多地區引種成功。
目前人蔘種群的自然分布地區已縮小95%以上; 供藥用的人蔘主要為栽培的園參,吉林為主產地, 面積占全國的70%, 產量占全國總產量的80%以上。
【化學成分】:1.人蔘皂苷 已被分離出來人蔘皂苷的有22種以上,根據苷元可分為三類:
20S-原人蔘二醇類 (母核為達瑪烷Dammarane):人蔘皂苷 (Ginsenosides) Ra1、Ra2、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd, 此外, 尚有乙酰人蔘皂苷 (Acetyl-ginsenosides) Rb1、Rb2、Rc,丙二酰基人蔘皂苷 (Malonyl-ginsenosides) Rb1、Rb2、Rc、Rd。
20S-原人蔘三醇類(母核為達瑪烷):人蔘皂苷Re、Rf、Rg1、Rg2、Rh1。
齊墩果酸類 (母核為五環三萜齊墩果烷):人蔘皂苷R0。
2.揮發油 遼寧產人蔘根、莖葉和花中揮發油含量分別約為0.12%、0.13%、0.29%。油中鑑定含有α-愈創烯(α-guaiene) , β-廣藿香烯(β-patchoulene), 反式丁香烯(trans-saryophyllene), 蛇麻烯 (humulene), β-、v-欖香烯 (β-、ν-elemene), 艾里莫酚烯 (eremophilene), β-金合歡烯(β-famesene), β-古芸烯(β-gurjunene) 及2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(2,6-ditert-butyl-4-methylphenol)、十七烷醇-l(l-heptadecanol)。還有吡嗪類香氣化合物和聚乙炔醇類化合物, 包括: 人蔘炔醇、人蔘炔二醇、人蔘炔三醇等十多種。
3.糖類 人蔘多糖M、N、O、P,葡萄糖、果糖等單糖、蔗糖、麥芽糖等雙糖,葡萄糖-果糖-果糖、葡萄糖-葡萄糖-葡萄糖、葡萄糖-葡萄糖-果糖等三聚糖。
4.有機酸類 延胡索酸、琥珀酸、馬米酸、蘋果酸、枸櫞酸、酒石酸、軟脂酸、硬脂酸、棕櫚酸、亞油酸等。
5.多肽和氨基酸類 含多種多肽,包括FGP(Ⅰ) 32肽、FGP (Ⅱ) 30肽、FGP (Ⅲ) 29肽、FGP (Ⅳ)23肽、FGP (Ⅴ) 12肽等;氨基酸有精氨酸、甦氨酸、β-氨基丁酸、β-氨基異丁酸等。
6.生物碱類 腺苷、6-酮吡啶酸、N9-甲酰基哈爾滿、膽碱、腐胺、精脒、粗胺等多胺等。
7.其他類 紅參中含木脂素類即高密辛A、B;人蔘莖葉中含三葉豆苷、人蔘黃酮苷、山柰酚等黃酮類;B族維生素、維生素C、果膠、β-谷甾醇及其葡萄糖苷及錳、砷等。
【存儲條件】:避光儲存於密封容器中
【原料採購標準】:
項目
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指標
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性狀
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主根呈紡錘形或圓柱形,長3〜15cm,直徑1〜2cm。表面灰黃色,上部或全體有疏淺斷續的粗橫紋及明顯的縱皺,下部有支根2〜3 條,並着生多數細長的鬚根,鬚根上常有不明顯的細小疣狀突出。根莖(蘆頭)長1〜4 c m ,直徑0.3〜1.5cm,多拘攣而彎曲,具不定根(寧)和稀疏的凹窩狀莖痕(蘆碗)。質較硬,斷面淡黃白色,顯粉性,形成層環紋棕黃色,皮部有黃棕色的點狀樹脂道及放射狀裂隙。香氣特異,味微苦、甘。
或主根多與根莖近等長或較短,呈圓柱形、菱角形或人字形,長1〜6 c m。表面灰黃色,具縱皺紋,上部或中下部有環紋,支根多為2〜3 條,鬚根少而細長,清晰不亂,有較明顯的疣狀突起。根莖細長,少數粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的莖痕。不定根較細,多下垂。
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鑑別
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(1)
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照薄層色譜法(通則0502)試驗,供試品色譜中,在與對照人蔘藥材色譜上分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
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(2)
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人蔘皂苷Rb1 對照品、人蔘皂苷Re對照品、人蔘皂苷Rf照品及人蔘皂苷Rg1對照品與供試品色譜相應位置上,分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
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水分%
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≤12.0(CP2015通則0832第二法)
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總灰分%
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≤5.0(CP2015通則2302)
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農藥殘留
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六六六ppm
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≤0.2照農藥殘留量測定法(通則2341有機氯類農藥殘留量測定法一第二法 )
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DDTppm
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≤0.2照農藥殘留量測定法(通則2341有機氯類農藥殘留量測定法一第二法 )
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五氯硝基苯ppm
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≤0.1照農藥殘留量測定法(通則2341有機氯類農藥殘留量測定法一第二法 )
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六氯苯ppm
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≤0.1照農藥殘留量測定法(通則2341有機氯類農藥殘留量測定法一第二法 )
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七氯ppm
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≤0.05照農藥殘留量測定法(通則2341有機氯類農藥殘留量測定法一第二法 )
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艾氏劑ppm
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≤0.05照農藥殘留量測定法(通則2341有機氯類農藥殘留量測定法一第二法 )
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氯丹ppm
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≤0.1照農藥殘留量測定法(通則2341有機氯類農藥殘留量測定法一第二法 )
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人蔘皂甙
含量測定%
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Rg1+Re
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≥0.3照高效液相色譜法(CP2015通則0512)測定
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Rb1
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≥0.2照高效液相色譜法(CP2015通則0512)測定
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【產品規格】:
人蔘提取物規格單
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項目
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指標
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方法
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性狀
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淺黃色精細粉末;均勻、無可見異物。
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CP2015一部
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人蔘總皂甙含量(%)
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≥80.0
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CP2015一部
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粒度(100目篩的通過率)
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≥95.0
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CP2015一部
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水分(%)
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≤5.0
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CP2015一部
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熾灼殘渣(%)
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≤5.0
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CP2015一部
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重金屬(以Pb計,mg/kg)
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≤20.0
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CP2015一部
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砷鹽(以As計,mg/kg)
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≤1.0
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CP2015一部
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細菌總數cfu/g
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<1000
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CP2015一部
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黴菌及酵母菌cfu/g
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<100
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CP2015一部
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大腸菌群cfu/g
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不得檢出
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CP2015一部
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沙門氏菌
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不得檢出
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CP2015一部
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金黃色葡萄球菌
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不得檢出
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CP2015一部
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【檢測方法】:
一、鑑別
(1)取本品O.lg,置試管中,加水2ml,用力振搖,產生持久性泡沫。(2)取本品O.lg,加甲醇10ml使溶解,作為供試品溶液;另取人蔘對照藥材lg,加水100ml煎煮2小時,濾過,濾液通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1cm,柱高為15cm) ,用水洗至無色,棄去水液,再用6 0 %乙醇20ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘淹加甲醇10ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取人蔘皂苷Rb1對照品、人蔘皂苷Rgl對照品與人蔘皂苷R e對照品,加甲醇溶解製成每lml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各2M1,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15 : 40 : 22 : 10) 10°C以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1 0 %硫酸乙醇溶液,在105°C加熱至斑點顯色清晰,分別置日光和紫外光燈(365mn)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
二、檢査
粒度依法檢查,能通過120目篩的粉末不少於95% 。乾燥失重取本品,在105°C乾燥至恆重,減失重量不得過 5.0%。總灰分不得過6.0% 。熾灼殘渣不得過6.0%。重金屬及有害元素照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法測定,鉛不得過3mg/kg;鎘不得過0. 2mg/kg;砷不得過2mg/kg;汞不得過0.2mg/kg;銅不得過20mg/kg。有機氯農藥殘留量照農藥殘留量測定法測定:六六六(總BHC)不得過0. lmg/kg;滴滴涕(總DDT )不得過lmg/kg;五氯硝基苯(PCNB)不得過0. lmg/kg。
三、特征圖譜
照高效液相色譜法測定:色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為25cm ,內徑為4.6mm ,粒徑為5微升,載碳量11%);以乙腈為流動相A ,以0 . 1 %磷酸溶液為流動相B ,按下表中的定進行梯度洗脫;柱溫為30・C ;流速為每分鐘1. 3ml;檢測波長為203mn。理論板數按人蔘皂苷R e峰計算應不低於6000,按人蔘皂苷Rd 峰計算應不低於200000。
參照物溶液的制備:取人蔘皂苷Rgl對照品、人蔘皂苷Re對照品和人蔘皂苷Rd對照品適量,精密稱定,分別加甲醇製成每lml含人蔘皂苷Rg1 0.3mg、人蔘皂苷Re 0.5mg 和人蔘皂苷Rd 0.2mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備:取本品30mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加甲醇超聲處理使溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法:分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10pl,注入液相色譜儀,測定,即得。
供試品特征圖譜中應呈現7 個特征峰,其中3 個峰應分別與相應的參照物峰保留時間相同,與人蔘皂苷Rd參照物峰相應的峰為S 峰,計算特征峰3〜7 的相對保留時間,其相對保留時間應在規定值的± 5 % 之內,規定值為:0. 84 (峰3)、0. 91(峰 4)、0. 93(峰 5)、0. 95(峰 6)、1. 00(峰 7)。
峰1 :人蔘皂苷Rg1 峰2 :人蔘皂苷Re 峰3 :人蔘皂苷Rf 峰4 :人蔘皂苷Rb1 峰5 :人蔘皂苷Rc 峰6 :人蔘皂苷Rb2 峰7(S):人蔘皂苷Rd
四、含量測定
人蔘總皂苷 對照品溶液的制備 取人蔘皂苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每lml含lmg的溶液,即得。
標準曲線的制備:精密吸取對照品溶液20微升、40微升、80微升、120微升、160微升、2 00微升,分別置於具塞試管中,低溫揮去溶劑,加入1 %香草醛高氯酸試液0. 5ml,置60°C恆溫水浴上充分混勻后加熱15分鐘,立即用冰水冷卻1分鐘,加入77% 硫酸溶液5ml,搖勻;以試劑作空白。消除氣泡后照紫外-可見分光光度法,在540nm的波長處測定吸光度,以吸光度為縱坐標,濃度為橫坐標繪製標準曲線。
測定法:取本品約50mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密吸取50微升,照標準曲線的制備項下的方法,自“置於具塞試管中”起依法操作,測定吸光度,從標準曲線上讀出供試品溶液中人蔘皂苷Re 的量,計算結果乘以0. 84,即得。
本品按乾燥品計,含人蔘總皂苷以人蔘皂苷Re 計,應為 65%〜85% 。
人蔘皂苷Rg1 、Re、Rd照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A ,以0. 1 %磷酸溶液為流動相B ,按〔特征圖譜〕項表中梯度進行洗脫;檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷Re峰計算應不低於3000。對照品溶液的制備取人蔘皂苷R gl對照品、人蔘皂苷R e對照品和人蔘皂苷R d 對照品適量,精密稱定,加甲醇製成l m l中含人蔘皂苷Rg1 0.30mg,人蔘皂苷Re0.50mg和人蔘皂苷Rd 0.20mg的混合溶液。
供試品溶液的制備: 取〔特征圖譜〕項下的供試品溶液,即得。
測定法:分別精密吸取供試品溶液10〜20微升與對照品溶液20微升,注人液相色譜儀,測定,即得。
本品按乾燥品計算,含人蔘皂苷Rg1 、人蔘皂苷Re和人蔘皂苷Rd的總量計,應為15 %〜25%。
【物流時間】:快遞或物流,國內快遞(百世、中通、申通、德邦、順豐)三天內到達,物流五天內到達.報價一般均含國內運輸費用
【產品包裝】:1公斤/包;10公斤/箱;25公斤/桶,也可根據客戶要求包裝