【產品名稱】：山楂果提取物
【中文別名】：山里紅、酸楂、山里果
【英文名稱】：Hawthorn Fruit P.E.;CrataegiFructus.P.E;Hawthorn Berry P.E;Hawthorn;Hawthome P.E.;Hawkthorn extract
【使用部位】：本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br. 或山楂 Crataegus pinnatifida Bge. 的乾燥成熟果實。
【主要成分】：主要成分為黃酮類，有機酸類，糖類，鞣質，蛋白質，維生素，氨基酸等
【原料來源】：生于海拔100～1500米的山坡林邊或灌木叢中。分布于東北、華北、江蘇等地區。
【植物形態】山楂 多年生落葉小喬木，高3~6米。樹皮灰褐色，多分枝，有刺。葉互生或簇生于短枝上，有長柄，葉片寬卵形或三角狀卵形，長5~10釐米，寬4~6釐米，兩側有3~5羽狀深裂，先端漸尖，基部廣楔形，邊緣有尖銳重鋸齒，兩面脈上有短毛。花10~12朵成傘房花序;萼片5，綠色；花冠白色，花瓣5；心皮5，子房下位。梨果小球形，直徑10~15毫米，深紅色，有灰白色斑點。花期5—6月，果期9—10月。
山里紅 落葉喬木，高4~8米。樹皮暗褐色，多分枝。無刺或有刺，刺長1~2釐米。葉互生，葉柄長4~6釐米，葉片寬卵形或三角狀卵圓形，長5~12釐米，寬4~8釐米，先端漸尖，基部楔形，邊緣有規則的重鋸齒，邊緣羽狀深裂。傘房狀花序，有柔毛，花白色，徑15毫米；萼片5；花瓣5。梨果近球形，直徑達25毫米，深紅色，有黃白色斑點。花期5—6月，果期7—10月。
【成分性質】：山楂果主要成分含黃酮類，有機酸類，糖類，鞣質，蛋白質，維生素，氨基酸等。
1.槲皮素(Quercetin)：異名櫟精，槲皮黃素。分子式C15H10O7，分子量302.23。二水合物為黃色針狀結晶(稀乙醇)，在95℃～97℃成為無水物，mp.314℃。1g溶于290ml ，23ml 沸乙醇，溶于醋酸，碱性水溶液呈黃色，幾乎不溶于水，乙醇溶液味苦。
2.金絲桃苷(Hyperoside)：異名田基黃苷，海棠因。分子式C21H20O12，分子量464.27。淡黃色針狀結晶(乙醇)，mp.227℃～230℃。[α]D20-83°(C=0.2，吡啶)。易溶于甲醇，乙醇，丙酮及吡啶。三氯化鐵反應紫色，三氯化鋁反應黃色。
3.牡荊素(Vitexin)：異名牡荊黃素。分子式C21H10O10，分子量432.11。黃色粉末， mp.258℃～259℃，[α]D-18°(C=2，吡啶)。
4.香草醛(Vanillin)：異名香莢蘭醛，香莢蘭素。分子式C8H8O3，分子量152.14。白色或極微黃色針狀結晶，mp.80℃～81℃，bp.285℃，17℃/15mmHg。 5.齊墩果酸(Oleanolic acid)：異名土當歸酸。分子式C30H48O3，分子量456.71。白色針狀結晶(乙醇)，mp.308℃～310℃，[α]D20+73.3°(C=0.15，氯仿)。不溶于水，可溶于甲醇，乙醇， ，丙酮和氯仿。
6.熊果酸(Ursolic acid)：異名烏甦酸，烏索酸。分子式C30H48O3，分子量456.68。白色針狀細結晶(乙醇)，mp.277℃～278℃，[α]D31+65.3°(C=0.45，MeOH)。易溶于二氧六環，吡啶，溶于甲醇，乙醇，丁醇，丁酮，略溶于丙酮，微溶于苯、氯仿、 ，不溶于水和石油醚。
7.延胡索酸(Fumaric acid)：異名富馬酸，反丁烯二酸，紫堇酸。分子式C4H4O4，分子量 116。單斜稜柱針狀結晶或葉狀結晶(水)，200℃以上昇華，230℃時變成馬來酸酐，溶于150份水(16℃)，溶于乙醇，微溶于 及丙酮，不溶于苯。
【存儲條件】：避光儲存於密封容器中
【原料採購標準】：
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項目
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指標
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性狀
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本品多已破碎，完整者展開后呈寬卵形，長6〜12cm,寬5〜8cm,綠色至棕黃色，先端漸尖，基部寬楔形，具2〜6 羽狀裂片，邊緣具尖銳重鋸齒；葉柄長2〜6cm，托葉卵圓形至卵狀披針形. 氣微，味澀、微苦。
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鑑別
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（1）
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薄層色譜，在與對照山楂葉色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
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（2）
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薄層色譜在與蘆丁、金絲桃苷供試品溶液對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
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總黃酮%
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≥8.0（CP2015規定7.0）
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金絲桃苷%
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≥0.06（CP2015規定0.050）
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雜質
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≤2.0（CP2015通則2301）
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水分%
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≤12.0（CP2015通則0832第二法）
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酸不溶性灰分%
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≤3.0（CP2015通則2302）
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浸出物
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照醇溶性浸出物測定法（CP通則2201)項下的冷浸法測定，用稀乙醇作溶劑≥20.0
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其他
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無霉變
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【產品規格】： 山楂提取物為黃棕色粉末，總黃酮以蘆丁（C27H30O16)計，不得少於80.0%，牡荊素鼠李糖苷(C27H30O14)不得少於8.8% 。
山楂提取物規格單
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項目
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指標
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性狀
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黃棕色精細粉末；均勻、無可見異物。
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總黃酮含量（%）
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≥80.0
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牡荊素鼠李糖苷（%）
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≥8.8
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粒度（80目篩的通過率）
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≥95.0
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水分（%）
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≤5.0
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熾灼殘渣（%）
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≤5.0
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重金屬（以Pb計，mg/kg）
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≤20.0
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砷鹽（以As計，mg/kg）
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≤1.0
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細菌總數cfu/g
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＜1000
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黴菌及酵母菌cfu/g
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＜100
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大腸菌群cfu/g
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不得檢出
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沙門氏菌
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不得檢出
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金黃色葡萄球菌
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不得檢出
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【外 觀】：淺黃棕色可流動性粉末，有本品固有的香氣，味苦；
【目 數】：30~100目，也可根據客戶要求
【山楂總黃酮含量測定方法】：
一、儀器與試劑
儀器：北京普析通用T6紫外-可見分光光度計。
試劑：蘆丁對照品、60%乙醇、5%亞硝酸鈉溶液、10%硝酸鋁溶液、1mol/L氫氧化鈉試液。
二、溶液制備
標準品溶液制備精密稱取蘆丁對照品10mg，置50mL量瓶中，加60%乙醇微熱使完全溶解，冷卻並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液制備精密稱取樣品適量（以樣品估計含量確定定稱樣量），置25mL量瓶中，加60%乙醇適量，超聲波加熱振盪30min，冷卻至室溫，加60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，過濾即得。
三、樣品測定
工作曲線繪製精密吸取對照品溶液1、2、3、4、5與6mL，分別置25mL量瓶中，各加60%乙醇至6mL，加5%亞硝酸鈉溶液1mL，搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液1mL，搖勻，放置6分鐘，加1mol/L氫氧化鈉試液10mL，搖勻，加水至刻度，搖勻，放置15分鐘，以空白溶液作參比，在500nm的波長處測定吸光度，以吸光度與其對應的濃度計算回歸方程。
樣品溶液測定精密吸取供試品溶液1mL，置25mL量瓶中，照標準曲線繪製項下的方法，（自加60%乙醇至6mL起）測定吸收度。
四、結果計算
根據樣品吸收值從回歸方程計算供試品溶液中總黃酮的量。
