【产品名称】：山楂果提取物
【中文别名】：山里红、酸楂、山里果
【英文名称】：Hawthorn Fruit P.E.;CrataegiFructus.P.E;Hawthorn Berry P.E;Hawthorn;Hawthome P.E.;Hawkthorn extract
【使用部位】：本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br. 或山楂 Crataegus pinnatifida Bge. 的干燥成熟果实。
【主要成分】：主要成分为黄酮类，有机酸类，糖类，鞣质，蛋白质，维生素，氨基酸等
【原料来源】：生于海拔100～1500米的山坡林边或灌木丛中。分布于东北、华北、江苏等地区。
【植物形态】山楂 多年生落叶小乔木，高3~6米。树皮灰褐色，多分枝，有刺。叶互生或簇生于短枝上，有长柄，叶片宽卵形或三角状卵形，长5~10厘米，宽4~6厘米，两侧有3~5羽状深裂，先端渐尖，基部广楔形，边缘有尖锐重锯齿，两面脉上有短毛。花10~12朵成伞房花序;萼片5，绿色；花冠白色，花瓣5；心皮5，子房下位。梨果小球形，直径10~15毫米，深红色，有灰白色斑点。花期5—6月，果期9—10月。
山里红 落叶乔木，高4~8米。树皮暗褐色，多分枝。无刺或有刺，刺长1~2厘米。叶互生，叶柄长4~6厘米，叶片宽卵形或三角状卵圆形，长5~12厘米，宽4~8厘米，先端渐尖，基部楔形，边缘有规则的重锯齿，边缘羽状深裂。伞房状花序，有柔毛，花白色，径15毫米；萼片5；花瓣5。梨果近球形，直径达25毫米，深红色，有黄白色斑点。花期5—6月，果期7—10月。
【成分性质】：山楂果主要成分含黄酮类，有机酸类，糖类，鞣质，蛋白质，维生素，氨基酸等。
1.槲皮素(Quercetin)：异名栎精，槲皮黄素。分子式C15H10O7，分子量302.23。二水合物为黄色针状结晶(稀乙醇)，在95℃～97℃成为无水物，mp.314℃。1g溶于290ml ，23ml 沸乙醇，溶于醋酸，碱性水溶液呈黄色，几乎不溶于水，乙醇溶液味苦。
2.金丝桃苷(Hyperoside)：异名田基黄苷，海棠因。分子式C21H20O12，分子量464.27。淡黄色针状结晶(乙醇)，mp.227℃～230℃。[α]D20-83°(C=0.2，吡啶)。易溶于甲醇，乙醇，丙酮及吡啶。三氯化铁反应紫色，三氯化铝反应黄色。
3.牡荆素(Vitexin)：异名牡荆黄素。分子式C21H10O10，分子量432.11。黄色粉末， mp.258℃～259℃，[α]D-18°(C=2，吡啶)。
4.香草醛(Vanillin)：异名香荚兰醛，香荚兰素。分子式C8H8O3，分子量152.14。白色或极微黄色针状结晶，mp.80℃～81℃，bp.285℃，17℃/15mmHg。 5.齐墩果酸(Oleanolic acid)：异名土当归酸。分子式C30H48O3，分子量456.71。白色针状结晶(乙醇)，mp.308℃～310℃，[α]D20+73.3°(C=0.15，氯仿)。不溶于水，可溶于甲醇，乙醇， ，丙酮和氯仿。
6.熊果酸(Ursolic acid)：异名乌苏酸，乌索酸。分子式C30H48O3，分子量456.68。白色针状细结晶(乙醇)，mp.277℃～278℃，[α]D31+65.3°(C=0.45，MeOH)。易溶于二氧六环，吡啶，溶于甲醇，乙醇，丁醇，丁酮，略溶于丙酮，微溶于苯、氯仿、 ，不溶于水和石油醚。
7.延胡索酸(Fumaric acid)：异名富马酸，反丁烯二酸，紫堇酸。分子式C4H4O4，分子量 116。单斜棱柱针状结晶或叶状结晶(水)，200℃以上升华，230℃时变成马来酸酐，溶于150份水(16℃)，溶于乙醇，微溶于 及丙酮，不溶于苯。
【存储条件】：避光储存于密封容器中
【原料采购标准】：
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项目
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指标
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性状
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本品多已破碎，完整者展开后呈宽卵形，长6〜12cm,宽5〜8cm,绿色至棕黄色，先端渐尖，基部宽楔形，具2〜6 羽状裂片，边缘具尖锐重锯齿；叶柄长2〜6cm，托叶卵圆形至卵状披针形. 气微，味涩、微苦。
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鉴别
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（1）
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薄层色谱，在与对照山楂叶色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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（2）
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薄层色谱在与芦丁、金丝桃苷供试品溶液对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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总黄酮%
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≥8.0（CP2015规定7.0）
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金丝桃苷%
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≥0.06（CP2015规定0.050）
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杂质
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≤2.0（CP2015通则2301）
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水分%
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≤12.0（CP2015通则0832第二法）
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酸不溶性灰分%
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≤3.0（CP2015通则2302）
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浸出物
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照醇溶性浸出物测定法（CP通则2201)项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂≥20.0
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其他
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无霉变
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【产品规格】： 山楂提取物为黄棕色粉末，总黄酮以芦丁（C27H30O16)计，不得少于80.0%，牡荆素鼠李糖苷(C27H30O14)不得少于8.8% 。
山楂提取物规格单
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项目
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指标
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性状
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黄棕色精细粉末；均匀、无可见异物。
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总黄酮含量（%）
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≥80.0
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牡荆素鼠李糖苷（%）
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≥8.8
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粒度（80目筛的通过率）
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≥95.0
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水分（%）
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≤5.0
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炽灼残渣（%）
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≤5.0
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重金属（以Pb计，mg/kg）
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≤20.0
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砷盐（以As计，mg/kg）
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≤1.0
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细菌总数cfu/g
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＜1000
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霉菌及酵母菌cfu/g
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＜100
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大肠菌群cfu/g
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不得检出
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沙门氏菌
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不得检出
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金黄色葡萄球菌
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不得检出
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【外 观】：浅黄棕色可流动性粉末，有本品固有的香气，味苦；
【目 数】：30~100目，也可根据客户要求
【山楂总黄酮含量测定方法】：
一、仪器与试剂
仪器：北京普析通用T6紫外-可见分光光度计。
试剂：芦丁对照品、60%乙醇、5%亚硝酸钠溶液、10%硝酸铝溶液、1mol/L氢氧化钠试液。
二、溶液制备
标准品溶液制备精密称取芦丁对照品10mg，置50mL量瓶中，加60%乙醇微热使完全溶解，冷却并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液制备精密称取样品适量（以样品估计含量确定定称样量），置25mL量瓶中，加60%乙醇适量，超声波加热振荡30min，冷却至室温，加60%乙醇稀释至刻度，摇匀，过滤即得。
三、样品测定
工作曲线绘制精密吸取对照品溶液1、2、3、4、5与6mL，分别置25mL量瓶中，各加60%乙醇至6mL，加5%亚硝酸钠溶液1mL，摇匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1mL，摇匀，放置6分钟，加1mol/L氢氧化钠试液10mL，摇匀，加水至刻度，摇匀，放置15分钟，以空白溶液作参比，在500nm的波长处测定吸光度，以吸光度与其对应的浓度计算回归方程。
样品溶液测定精密吸取供试品溶液1mL，置25mL量瓶中，照标准曲线绘制项下的方法，（自加60%乙醇至6mL起）测定吸收度。
四、结果计算
根据样品吸收值从回归方程计算供试品溶液中总黄酮的量。
