【产品名称】:人参提取物 Ginseng extract
【产品别名】:人衔,土精,鬼盖,神草,血参,地精,百尺杵,海腴等。人参总皂甙;人参(PANAX GINSENG)根提取物;低农残人参根浸膏;人参皂甙80%;人参总皂苷;人参皂甙(粉末);花旗参提取物;人参提取物
【英文名称】:Ginseng america;Ginseng, Panax quinquefolium, ext.;Ginseng Monosomic saponins Rh,;Oriental Ginseng P.E;Ginseng saponin;PANAX GINSENG ROOT EXTRACT;Panaxquinquefoliusextract;GINSENG,PANAXQUINQUEFOLIUM
【使用部位】:人参Panax ginseng的干燥根
【主要成分】:人参皂苷
【植物形态】:株高约60厘米。主根肥大,肉质,圆柱状(俗称参体);端部上生密纹,下部多分生侧根,须根细长,上有多数疣状物,俗称珍珠疙瘩; 根茎俗称芦头; 形态多样,多为马牙形,俗称马牙芦; 少数竹节形,俗称竹节芦,或圆柱形,俗称圆芦; 顶生越冬芽,俗称胎胞; 侧生不定根,俗称门艼; 根茎上每年残留茎痕,俗称芦碗,其数目越多,示参龄越大。茎直立,圆柱形,多为紫色,少有绿色或紫绿色。叶轮生茎端,掌状复叶;一年生茎具1枚3小叶的复叶,二年生茎具1或2枚5小叶的复叶,三年生茎具2~3枚复叶,四至五年生以上茎通常具4~5枚复叶,至多具6枚复叶。生长条件不同,参龄与叶数的关系多有变化。小叶近卵形,长4~17厘米,边缘具细锯齿,上面脉,疏生刚毛,下面光滑。伞形花序单个顶生,总花梗自茎端抽出,长达30厘米;花小,直径2~3毫米; 花萼绿色,5裂;花瓣5片,淡黄绿色; 雄蕊5枚;雌蕊1枚,子房下位,2室; 花盘环状。果实扁肾形,浆状核果,初为绿色,成熟时鲜红色,少数呈黄色或橙黄色,每果内常有2粒种子 (实为果核),种子肾形,黄白或灰白色,千粒重因栽培条件和参龄而异,一般为25~35克,通常三年生开花结果,花期6月,果期7月至8月。4~5年生为采种适期,一般每株结果实40~70个; 种子60~90粒。
【生药资源】:人参属植物有3变种和8个种, 2种分布在北美, 其他6种和3个变种分布于中亚。
我国除三小叶人参(分布于北美), 其他种和变种都有。人参属植物在亚州东部的地理分布范围, 从尼泊尔的东经85°到日本的140°, 从越南北部东京山的北纬22°到西伯利亚东部的48°, 北美州东部的两个人参种分布在西径70°~97°和北纬34°~47°之间, 人参属植物的垂直分布范围为100~6000m之间, 其中人参在中国海拔分布为220~1100m, 朝鲜为100~500m, 日本为200~800m, 前苏联为200~900m。其他各种均在海拔1200~6000m之间,以1800~4000m之间的山林中为 。
人参Panax ginseng O. A. Mey分布于中国东北、朝鲜和前苏联远东地区。我国野生人参 (山参)分布于东北地区东部的山林地带, 即长白山脉和小兴安岭东南部。主产于吉林抚松、桦甸、集安、长白、蛟河、临江、安图、靖宇、敦化; 黑龙江铁力、穆棱、虎林、宁安; 辽宁桓仁、本溪、新宾、宽甸。我国栽培人参 (园参) 分布于东北东南部至东北部。其栽培带为南起辽宁岫岩、凤城、北至黑龙江伊春一带。主产于吉林抚松、集安、靖宇、长白县, 素有“人参故乡”之称。此外, 湖南、河北、山西、内蒙古、北京、云南、四川、陕西、湖北、贵州等地亦有引种。
在北美州东部主要分布西洋参, 西洋参分布区域从加拿大东部的魁北克向西到中部的曼巴托巴, 再向南到美国的佛罗里达, 呵拉巴马和俄克拉荷马。西洋参已在70年代我国很多地区引种成功。
目前人参种群的自然分布地区已缩小95%以上; 供药用的人参主要为栽培的园参,吉林为主产地, 面积占全国的70%, 产量占全国总产量的80%以上。
【化学成分】:1.人参皂苷 已被分离出来人参皂苷的有22种以上,根据苷元可分为三类:
20S-原人参二醇类 (母核为达玛烷Dammarane):人参皂苷 (Ginsenosides) Ra1、Ra2、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd, 此外, 尚有乙酰人参皂苷 (Acetyl-ginsenosides) Rb1、Rb2、Rc,丙二酰基人参皂苷 (Malonyl-ginsenosides) Rb1、Rb2、Rc、Rd。
20S-原人参三醇类(母核为达玛烷):人参皂苷Re、Rf、Rg1、Rg2、Rh1。
齐墩果酸类 (母核为五环三萜齐墩果烷):人参皂苷R0。
2.挥发油 辽宁产人参根、茎叶和花中挥发油含量分别约为0.12%、0.13%、0.29%。油中鉴定含有α-愈创烯(α-guaiene) , β-广藿香烯(β-patchoulene), 反式丁香烯(trans-saryophyllene), 蛇麻烯 (humulene), β-、v-榄香烯 (β-、ν-elemene), 艾里莫酚烯 (eremophilene), β-金合欢烯(β-famesene), β-古芸烯(β-gurjunene) 及2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(2,6-ditert-butyl-4-methylphenol)、十七烷醇-l(l-heptadecanol)。还有吡嗪类香气化合物和聚乙炔醇类化合物, 包括: 人参炔醇、人参炔二醇、人参炔三醇等十多种。
3.糖类 人参多糖M、N、O、P,葡萄糖、果糖等单糖、蔗糖、麦芽糖等双糖,葡萄糖-果糖-果糖、葡萄糖-葡萄糖-葡萄糖、葡萄糖-葡萄糖-果糖等三聚糖。
4.有机酸类 延胡索酸、琥珀酸、马米酸、苹果酸、枸橼酸、酒石酸、软脂酸、硬脂酸、棕榈酸、亚油酸等。
5.多肽和氨基酸类 含多种多肽,包括FGP(Ⅰ) 32肽、FGP (Ⅱ) 30肽、FGP (Ⅲ) 29肽、FGP (Ⅳ)23肽、FGP (Ⅴ) 12肽等;氨基酸有精氨酸、苏氨酸、β-氨基丁酸、β-氨基异丁酸等。
6.生物碱类 腺苷、6-酮吡啶酸、N9-甲酰基哈尔满、胆碱、腐胺、精脒、粗胺等多胺等。
7.其他类 红参中含木脂素类即高密辛A、B;人参茎叶中含三叶豆苷、人参黄酮苷、山柰酚等黄酮类;B族维生素、维生素C、果胶、β-谷甾醇及其葡萄糖苷及锰、砷等。
【存储条件】:避光储存于密封容器中
【原料采购标准】:
项目 |
指标 |
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性状 |
主根呈纺锤形或圆柱形,长3〜15cm,直径1〜2cm。表面灰黄色,上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱,下部有支根2〜3 条,并着生多数细长的须根,须根上常有不明显的细小疣状突出。根茎(芦头)长1〜4 c m ,直径0.3〜1.5cm,多拘挛而弯曲,具不定根(宁)和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。质较硬,断面淡黄白色,显粉性,形成层环纹棕黄色,皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异,味微苦、甘。 或主根多与根茎近等长或较短,呈圆柱形、菱角形或人字形,长1〜6 c m。表面灰黄色,具纵皱纹,上部或中下部有环纹,支根多为2〜3 条,须根少而细长,清晰不乱,有较明显的疣状突起。根茎细长,少数粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细,多下垂。 |
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鉴别 |
(1) |
照薄层色谱法(通则0502)试验,供试品色谱中,在与对照人参药材色谱上分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 |
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(2) |
人参皂苷Rb1 对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf照品及人参皂苷Rg1对照品与供试品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 |
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水分% |
≤12.0(CP2015通则0832第二法) |
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总灰分% |
≤5.0(CP2015通则2302) |
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农药残留 |
六六六ppm |
≤0.2照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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DDTppm |
≤0.2照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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五氯硝基苯ppm |
≤0.1照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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六氯苯ppm |
≤0.1照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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七氯ppm |
≤0.05照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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艾氏剂ppm |
≤0.05照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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氯丹ppm |
≤0.1照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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人参皂甙 含量测定% |
Rg1+Re |
≥0.3照高效液相色谱法(CP2015通则0512)测定 |
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Rb1 |
≥0.2照高效液相色谱法(CP2015通则0512)测定 |
【产品规格】:
人参提取物规格单 |
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项目 |
指标 |
方法 |
性状 |
浅黄色精细粉末;均匀、无可见异物。 |
CP2015一部 |
人参总皂甙含量(%) |
≥80.0 |
CP2015一部 |
粒度(100目筛的通过率) |
≥95.0 |
CP2015一部 |
水分(%) |
≤5.0 |
CP2015一部 |
炽灼残渣(%) |
≤5.0 |
CP2015一部 |
重金属(以Pb计,mg/kg) |
≤20.0 |
CP2015一部 |
砷盐(以As计,mg/kg) |
≤1.0 |
CP2015一部 |
细菌总数cfu/g |
<1000 |
CP2015一部 |
霉菌及酵母菌cfu/g |
<100 |
CP2015一部 |
大肠菌群cfu/g |
不得检出 |
CP2015一部 |
沙门氏菌 |
不得检出 |
CP2015一部 |
金黄色葡萄球菌 |
不得检出 |
CP2015一部 |
【检测方法】:
一、鉴别
(1)取本品O.lg,置试管中,加水2ml,用力振摇,产生持久性泡沫。(2)取本品O.lg,加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液;另取人参对照药材lg,加水100ml煎煮2小时,滤过,滤液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为15cm) ,用水洗至无色,弃去水液,再用6 0 %乙醇20ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残淹加甲醇10ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rgl对照品与人参皂苷R e对照品,加甲醇溶解制成每lml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2M1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15 : 40 : 22 : 10) 10°C以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1 0 %硫酸乙醇溶液,在105°C加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
二、检査
粒度依法检查,能通过120目筛的粉末不少于95% 。干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 5.0%。总灰分不得过6.0% 。炽灼残渣不得过6.0%。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定,铅不得过3mg/kg;镉不得过0. 2mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。有机氯农药残留量照农药残留量测定法测定:六六六(总BHC)不得过0. lmg/kg;滴滴涕(总DDT )不得过lmg/kg;五氯硝基苯(PCNB)不得过0. lmg/kg。
三、特征图谱
照高效液相色谱法测定:色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm ,内径为4.6mm ,粒径为5微升,载碳量11%);以乙腈为流动相A ,以0 . 1 %磷酸溶液为流动相B ,按下表中的定进行梯度洗脱;柱温为30・C ;流速为每分钟1. 3ml;检测波长为203mn。理论板数按人参皂苷R e峰计算应不低于6000,按人参皂苷Rd 峰计算应不低于200000。
参照物溶液的制备:取人参皂苷Rgl对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每lml含人参皂苷Rg1 0.3mg、人参皂苷Re 0.5mg 和人参皂苷Rd 0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备:取本品30mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇超声处理使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法:分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10pl,注入液相色谱仪,测定,即得。
供试品特征图谱中应呈现7 个特征峰,其中3 个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同,与人参皂苷Rd参照物峰相应的峰为S 峰,计算特征峰3〜7 的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的± 5 % 之内,规定值为:0. 84 (峰3)、0. 91(峰 4)、0. 93(峰 5)、0. 95(峰 6)、1. 00(峰 7)。
峰1 :人参皂苷Rg1 峰2 :人参皂苷Re 峰3 :人参皂苷Rf 峰4 :人参皂苷Rb1 峰5 :人参皂苷Rc 峰6 :人参皂苷Rb2 峰7(S):人参皂苷Rd
四、含量测定
人参总皂苷 对照品溶液的制备 取人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,即得。
标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液20微升、40微升、80微升、120微升、160微升、2 00微升,分别置于具塞试管中,低温挥去溶剂,加入1 %香草醛高氯酸试液0. 5ml,置60°C恒温水浴上充分混匀后加热15分钟,立即用冰水冷却1分钟,加入77% 硫酸溶液5ml,摇匀;以试剂作空白。消除气泡后照紫外-可见分光光度法,在540nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标绘制标准曲线。
测定法:取本品约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取50微升,照标准曲线的制备项下的方法,自“置于具塞试管中”起依法操作,测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷Re 的量,计算结果乘以0. 84,即得。
本品按干燥品计,含人参总皂苷以人参皂苷Re 计,应为 65%〜85% 。
人参皂苷Rg1 、Re、Rd照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A ,以0. 1 %磷酸溶液为流动相B ,按〔特征图谱〕项表中梯度进行洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取人参皂苷R gl对照品、人参皂苷R e对照品和人参皂苷R d 对照品适量,精密称定,加甲醇制成l m l中含人参皂苷Rg1 0.30mg,人参皂苷Re0.50mg和人参皂苷Rd 0.20mg的混合溶液。
供试品溶液的制备: 取〔特征图谱〕项下的供试品溶液,即得。
测定法:分别精密吸取供试品溶液10〜20微升与对照品溶液20微升,注人液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1 、人参皂苷Re和人参皂苷Rd的总量计,应为15 %〜25%。
【物流时间】:快递或物流,国内快递(百世、中通、申通、德邦、顺丰)三天内到达,物流五天内到达.报价一般均含国内运输费用
【产品包装】:1公斤/包;10公斤/箱;25公斤/桶,也可根据客户要求包装